12月1日，有“藥物憲法”之稱的《中國藥典》第十版開始實施。與5年前實施的第九版相比，新版藥典標(biāo)準(zhǔn)更加完善，收載品種總數(shù)約為5608個，比2010年版藥典新增1082個品種，藥用輔料品種由132種增加到270種。

    新版藥典全面提升了藥品安全性控制，農(nóng)藥殘留量測定由9種提升至229種。在中藥安全性方面，增加了四個技術(shù)指導(dǎo)原則，增加和修訂了七個與安全性相關(guān)的檢測方法，特別是在前版基礎(chǔ)上，又對部分品種標(biāo)準(zhǔn)分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測。以常用的飲片為例，新版藥典增加了山藥和葛根的二氧化硫檢測；珍珠和海藻增加了重金屬等檢測項目；人參和西洋參的檢測項目中增加了農(nóng)殘檢測。

    值得注意的是，在新版藥典中，紫河車和河車大造丸兩種傳統(tǒng)中藥不再列入收載目錄，這意味著今后企業(yè)生產(chǎn)紫河車將不再有法定依據(jù)。“紫河車”即人體胎盤，由于存在倫理沖突和安全風(fēng)險，近年來在醫(yī)學(xué)界受到廣泛爭議。

    業(yè)內(nèi)人士認為，新版藥典將起到維護公眾健康，保障用藥安全有效的“防護墻”，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品質(zhì)量升級的“導(dǎo)航儀”，提升企業(yè)競爭力的“助推器”，中國制藥實現(xiàn)質(zhì)量硬承諾、通向國際化道路的“彩虹橋”四大作用。（白陽）

    來源：河北新聞網(wǎng)